医械使用“有迹可循” 发生质量问题可立即召回

  新闻中心     |      2017-12-21 17:00
记者从海淀区食药监局获悉,目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。

随着这项工作的推进,未来使用植入、介入类医疗器械的患者,可使用病历上的条形码或医疗器械名称等关键性信息向医院医护部门查询,清晰直观地了解体内植入的医疗器械的相关信息。

据介绍,医疗器械可追溯性就是对医疗器械产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪,可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产、销售、使用情况及由此产生的不良反应。此举一方面可以充分保障消费者的权益,在植入性或介入性医疗器械发生质量问题时,可以立即对问题产品召回,并对已使用问题产品的患者进行监测;另一方面可以防止重复使用的、假冒的植入性和介入性医疗器械应用于临床,杜绝假冒产品和重复使用高风险医疗器械行为。